No.2　Quality Metrics FDA報告用XMLファイル作成ツール

FDAが2016.6.28にQuality Metrics の電子データでの報告の手順を発表しました。これから、アメリカになどに輸出している製薬会社の皆様は本格的にFDAに対して、Quality Metricsのデータを収集・報告を検討することになります。もうご準備は整っていますでしょうか。このツールを利用いただければ、FDAにQuality Metricsの報告を電子データでする際に、そのXMLデータを簡単に作成できます。

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